Волгоградский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств |
Лента новостейФедеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Инванз (Эртапенем). В пострегистрационный период были выявлены случаи развития медикаментозной сыпи с эозинофилией и системными симптомами, которые могут проявляться в виде аденопатии, гепатита, интерстициальной нефропатии, интерстициальной болезни легких (DRESS – синдром). Кроме того, появились данные о взаимодействии Эртапенема и других представителей карбапенемов с Вальпроевой кислотой и Дивалпроэксом натрия, что приводит к снижению концентрации Вальпроевой кислоты в крови с соответствующими клиническими последствиями. Увеличение дозы противосудорожных препаратов в таких ситуациях не гарантирует нивелирования последствий взаимодействия. В связи с этим не рекомендуется совместное применение данных препаратов с Эртапенемом. В США Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов рекомендовало внести соответствующие предостережения в инструкцию по применению Эртапенема. В РФ лекарственный препарат Эртапенем зарегистрирован под ТН Инванз (Merck Sharp & Dohme, Франция). В связи с тем, что в инструкции по медицинскому применению препарата Инванз, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦМБЛС рекомендовал Росздравнадзору внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению. ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Эртапенема. Источники информации: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm190404.htm Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛ проф. Астахова А.В.
2.04.10 16:53 Постоянная ссылка
|
Личный кабинетКонтактная информация
e-mail: volg.drug.center@gmail.com |